去年1类新药临床试验申请同比大增

7月30日，国家药监局发布《2019年度药品审评报告》。2019年，国家药审中心共受理1类创新药注册申请700件，涉及319个品种，品种数同比增长20.8%。其中，受理1类创新药的新药临床试验(IND)申请302个品种，较2018年增长26.4%;受理1类创新药的新药上市申请(NDA)17个品种，减少8个品种。

《报告》指出，我国去年共受理需技术审评的注册申请6199件，较2018年增加11.21%。2019年，药审中心将253件注册申请纳入优先审评程序，同比降低19.2%，其中儿童用药和罕见病用药52件。已纳入优先审评的注册申请中，具有明显临床价值的新药占比34%，所占比例最大。从数据变化上来看，仿制药数量逐渐减少，更多优先审评资源聚焦到具有明显临床价值、临床急需和临床优势的药品上。