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11月11日,上海凯宝(300039)发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
该通知书涉及的药品名称为KBZ24020,注册分类为中药1.1类,受理号为CXZL2500068。审批结论显示,经过审查,2025年8月25日受理的KBZ24020临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。
KBZ24020的处方源于临床经验方,功能主治为清热泻火,化痰降浊,适用于治疗急性缺血性卒中痰热证。公告中提到,药物在获得临床试验批准后,仍需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,存在一定的不确定性。公司将根据后续研发进展情况履行信息披露义务。
2025年前三季度,上海凯宝实现收入8.19亿元,归母净利润1.87亿元。
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